Компанія NantKwest зі США оголосила, що перший пацієнт отримав ін’єкцію генетично змінених
клітин – кіллерів HER2.taNK (інша назва - NK-92/5.28.z) в рамках дослідження першої фази, спонсором якого вона є.
Це
експериментальне лікування є адоптивною терапією - одним з видів імунотерапії - з
використанням не Т-лімфоцитів пацієнта, що починають використовуватися в клінічній практиці, а інших лімфоцитів - природніх кіллерів – першої лінії захисту організму
проти вірусних інфекцій та злоякісних пухлин.
Клітини
не забирають з крові хворого, як у випадку з CAR T-лімфоцитами,
а використовують одні й ті ж для всіх, додаючи в них химерні антигенні
рецептори (Chimeric Antigen Receptor - CAR), що зв’язуються з
рецепторами людського епідермального фактору росту 2-го типу (HER2). Останні, в
кількостях, що значно перевищують нормальні, виявляли в багатьох випадках
гліобластоми. Отже, як очікують вчені, такі змінені клітини – кіллери зможуть
краще виявляти і знищувати пухлину. Поки таку здатність бачили тільки в доклінічних
дослідженнях (на культурах клітин та тваринах).
Всього планують
залучити 30 хворих на гліобластому чи гліосаркому,
що не відреагувала на лікування за стандартним протоколом, чи хворих з
рецидивом цих хвороб. Пухлина повинна мати надмірну кількість рецептора
людського епідермального фактору росту 2-го типу (HER2). Пацієнту має бути
рекомендована повторна операція з повного чи часткового видалення пухлини. Не
приймають хворих, яких раніше лікували анти-ангіогенними препаратами,
наприклад, Авастином (бевацізумаб).
Дослідження
проводять в Франкфурті, Німеччина, в Johann W. Goethe University Hospital. Також планують почати паралельне
клінічне дослідження HER2.taNK в США, де
залучать хворих і з іншими видами пухлин.
Два перші препарати на основі CAR Т-лімфоцитів пацієнтів були затверджені в США в 2017-му
році. Їх ціна, на жаль, виявилася захмарною: так, інфузія препарату Kymriah (tisagenlecleucel), що дозволений до використання в США для деяких
видів лейкемії коштує 475,000 доларів США, Yescarta (axicabtagene), затверджена для лікування деяких лімфом – 373,000 доларів. Про клінічні дослідження CAR T-лімфоцитів
для лікування гліобластоми я писала тут >>>>
Фахівці з MD Anderson Cancer Center в Університеті Техасу, Х’юстон,
заявили, що можуть виготовляти неперсоналізовані CAR клітини-кіллери в сто разів дешевше, ніж Т-лімфоцити, що
виробляються для кожного хворого індивідуально. Однак, ефективність таких генетично
змінених клітин-кіллерів ще має бути доведена.
Повідомлення NantKwest >>>>
Сторінка
дослідження на www.clinicaltrials.gov >>>>
Читайте також:
Клінічні дослідження нових методів лікування гліобластоми,
які залучають пацієнтів в Європі >>>>
Імунотерапія для хворих на гліобластому: кому вона
допомагає? >>>>
Немає коментарів:
Дописати коментар