Компанія
Celldex (США) вирішила припинити
клінічне дослідження третьої фази
препарату Рінтега (Rintega,
rindopepimut) для пацієнтів
з вперше діагностованою гліобластомою.
Дослідження має назву ACT IV.
Таке рішення прийняли на основі
проміжних результатів:
медіана тривалості життя пацієнтів, які приймали Рінтегу, склала
20,4 місяці, в контрольній групі — 21,1 місяць.
Celldex зі своїм експериментальним препаратом Рінтега була одним з лідерів в марафоні пошуку ліків проти гліобластоми. Третю фазу дослідження також завершують ще дві компанії зі США: Northwest Biotherapeutics з вакциною DCVax-L та Bristol-Myers Squibb з препаратом Опдіво (ніволумаб), що є блокатором білків котрольних точок. Попередні результати очікуються в вересні 2016-го та квітні 2017-го відповідно.
Рінтега має на меті навчити імунну систему
людини розпізнавати мутацію рецептора
епідермального фактору росту EGFRvIII, що
спостерігається в близько 30% випадків
гліобластоми (1).
До третьої фази клінічного дослідження
залучили 700 пацієнтів з мутацією
EGFRvIII, після хірургічного втручання та
стандартного курсу радіотерапії в
поєднанні з темозоломідом. Пацієнти
з основної групи отримували темозоломід
(Темодал) за стандартною схемою та
препарати Рінтега і GM-CSF, другий з
яких стимулює імунну систему для того
щоб покращити її відповідь на основний
препарат. Контрольній групі давали
темозоломід і, фактично, плацебо: KLH,
білок-носій, що є частиною Рінтеги.
Всі
хворі, які отримували Рінтегу в рамках
вищезгаданого дослідження ACT
IV, його
попередніх других фаз та у
зв'язку з виключними обставинами (compassionate
use)
продовжать
отримувати препарат.
Celldex
aналізує
дані отримані в ході ACT
IV з
наміром виявити, чи існує підгрупа
пацієнтів, якій Рінтега може допомогти.
Celldex
також
проводить дослідження другої фази для
рецидивів гліобластоми. Дослідження
називається ReACT. Хворі
отримують Рінтега і бевацізумаб (Авастин), препарат, затверджений в США для
лікування рецидивів гліобластоми.
Більше я писала тут >>>>
Прес-реліз Celldex >>>>
Читайте
також:
Імунотерапія
для лікування раку мозку >>>>>
Велике
прохання:
Ваші відгуки щодо лікарів та лікарень
можуть допомогти комусь з хворих краще
зорієнтуватися, до кого звертатися за
допомогою. Прошу заповнити анонімний
опитувальник, якщо Ви зараз хворієте
чи хворіли за останні два роки на будь-яку
пухлину мозку; або Ви піклуєтеся зараз,
чи піклувалися якийсь час за останні
два роки про таку людину. Більше інформації
тут >>>>
Немає коментарів:
Опублікувати коментар