Компанія
Tocagen (США) заявила, що
почала лікувати першого пацієнта в
рамках клінічного
дослідження препаратів вірусної терапії
Toca
511 і Toca FC. Наразі хворих залучають три
клініки в США, однак, в останньому
повідомленні Tocagen
оголошувала
про намір запрошувати хворих у кількох
країнах, де саме — поки не розголошується.
Toca
511 і Toca
FC — експериментальні
препарати генної терапії, розроблені
з метою впізнавати ракові клітини,
заражати і вбивати їх. Вірус Toca
511 інфікує
ракові клітини і вбудовує в них ген, що
каталізує перетворення протигрибкового
препарату Toca-FC в
цитотоксичний - такий,
що вбиває клітини, в які він потрапляє.
У
дослідженні можуть взяти хворі з першим
чи другим рецидивом гліобластоми чи
анапластичної астроцитоми, після
операції, радіотерапії та хіміотерапії
темозоломідом (Темодалом). Остання —
обов`язкова
тільки для пацієнтів з метильованим
(деактивованим) геном MGMT.
Приймають
хворих, яким рекомендована операція,
при цьому, нейрохірурги мають підтвердити
можливість видалення принаймні 80%
ділянки, що набирає контраст на МРТ.
Залучених
пацієнтів розділять на дві рівні групи:
пацієнтам з основної під час операції
в стінки порожнини , що сформувалася
після видалення пухлини, введуть ін'єкції
вірусу Toca
511. Через
6 тижнів хворі почнуть семиденний курс
таблеток Toca-FC,
і
повторюватимуть його щошість тижнів.
Контрольна
група отримуватиме темозоломід (Темодал)
чи ломустин,
або бевацізумаб
(Авастин).
Результати очікуються в вересні 2019
року.
Tocagen
проводила
три дослідження першої фази, тестуючи
різні способи введення препарату Toca
511. Зокрема,
дослідження, при якому препарат вводили
під час операції — так само, як планується
в фазі 2/3,
включало
43 пацієнти, і показало наступні результати:
53% і 32% пацієнтів з рецидивом гліобластоми
чи анапластичної астроцитоми залишалися
живими через 12 і 24 місяці після залучення
до дослідження; медіана тривалості життя пацієнтів склала 13,6 місяців.
Повідомлення
компанії >>>>
Сторінка
клінічного дослідження >>>>
Немає коментарів:
Опублікувати коментар