Компанія
Novocure (офіси в Ізраїлі та США)
представила нові дані дослідження
ефективності системи Optune (колишня
назва — NovoTTF-100A) для
пацієнтів, у яких гліобластому
діагностували вперше. Нові результати
дослідження третьої фази під назвою
EF-14 представили на 15-тій
зустрічі Світової федерації неврологічних
організацій.
Дослідження
проводили в клініках Європи та США. До
нього залучали хворих, які вже пройшли
курс радіотерапії разом з хіміотерапією
препаратом темозоломід (temozolomide,
Темодал), що стандартно використовується
для лікування гліобластоми. Основна
група хворих використовувала Optune
та
приймала темозоломід за стандартною
схемою. Контрольну групу лікували тільки
темозоломідом.
Як
я писала раніше,
в листопаді 2014 року незалежна
комісія з моніторингу даних рекомендувала
компанії припинити дослідження
достроково, дозволивши пацієнтам з
контрольної групи використовувати
Optune.
Novocure представила такі оновлені попередні результати дослідження:
Novocure представила такі оновлені попередні результати дослідження:
- Два і більше років прожили 48% хворих з групи, яка використовувала Optune та темозоломід, та 32% з тих, хто приймав тільки темозоломід.
- Медіана часу до поновлення росту пухлини в групі пацієнтів, яким на початку дослідження призначили лікування Optune та темозоломідом, склала 7,2 місяці, проти 4 місяців у групі хворих, які мали приймати тільки темозоломід.
- Медіана тривалості життя склала 20,5 місяців у хворих, які застосовували Optune і приймали темозоломід, та 15,6 місяців — у тих, хто приймав тільки хіміопрепарат.
Optune
затверджений для лікування рецидивів
гліобластоми в США, ЄС та Ізраїлі, про
нього я вже писала тут.
Optune
- це шолом з електродів, які діють на
мозок, створюючи слабкі електромагнітні
поля, що призупиняють процес поділу
клітин пухлини. Апарат живиться від
батареї, що поміщається в невеликий
рюкзак чи від мережі. Носити його потрібно
практично постійно.
Для
рецидивів гліобластоми апарат тестували
як монотерапію (без паралельної
хіміотерапії). Тоді клінічне дослідження
виявило, що тривалість життя хворих з
повторними випадками хвороби, які
використовували NovoTTF була такою ж, як у
тих, хто проходив курс хіміотерапії,
однак негативних побічних ефектів в
процесі лікування було менше (1).
Прес-реліз
Novocure >>>>
Немає коментарів:
Опублікувати коментар