Компанія Celldex
повідомила, що нові дані дослідження
її експериментального препарату Rindopepimut
(попередня
назва CDX-110)
опубліковані в додатку до
журналу Neuro Oncology. На сайті журналу можна переглянути
анотації двох статей.
Rindopepimut
— це препарат покликаний
блокувати мутацію рецептора епідермального
фактору росту EGFRvIII. Наявність даної
мутації коррелює з швидшим ростом пухлин
у мишей, і гіршим прогнозом тривалості
життя хворих на гліобластому, а також
може спричиняти опір організму
цитотоксичній терапії (наприклад,
темозоломідом) та сприяти швидшому
поверненню хвороби після курсу лікування.
В
одній
з нещодавно опублікованих статей
компанія представила проміжні дані (на
червень 2014 року) другої стадії дослідження
за
назвою REACT, що має на меті перевірити
ефективність Rindopepimut для
лікування хворих з рецидивами гліобластоми.
Всього
в рамках цього дослідження вчені
проаналізували 700 зразків пухлин різних
пацієнтів. У 234 (33%) з них знайшли
мутацію EGFRvIII.
Пацієнтів,
які ніколи раніше не приймали бевацізумаб
(Авастин/ Avastin)
поділили на дві групи: частина хворих
приймала Rindopepimut
і
бевацізумаб, друга — бевацізумаб і
плацебо. Повний чи частковий відгук на
лікування (вогнища пухлини, що набирають
контраст на МРТ зникли чи зменшились
як мінімум на 50% принаймні на 4 тижні)
спостерігався у 6 з 26 пацієнтів (23%). В
контрольній групі на лікування відгукнулися
3 з 25 хворих (12%). Ще один хворий з контрольної
групи показав нетривалу позитивну
динаміку.
З
30-ти хворих, які раніше проходили курс
лікування бевацізумабом, і в цьому
дослідженні всі приймали rindopepimut
з
бевацізумабом, один відгукнувся на
лікування частково і продовжував
приймати препарати більше 15-ти місяців.
Ще один хворий відгукнувся частково,
однак зміна його стану не відповідала
всім критеріям для формального визнання
часткового відгуку.
В
другій статті вчені проаналізували результати,
які показав rindopepimut
в
лікуванні хворих поза клінічними
дослідженнями — в рамках програми
compassionate
use/ expanded access – застосування препарату у зв'язку з виключними обставинами.
В
рамках цієї програми препарат давали
61 пацієнту з мутацією EGFRvIII, які за певними
критеріями не підходили для участі в
клінічних дослідженнях. На червень 2014
року вчені отримали дані про 42 пацієнтів,
з них, 12 — з вперше виявленою гліобластомою,
30 — з рецидивом хвороби. Медіана віку
пацієнтів склала 53 роки, медіана часу з
дати діагнозу — 14,5 місяців.
Rindopepimut
приймали
в поєднанні з темозоломідом (57%),
та/
або бевацізумабом (57%),
та/
або іншими препаратами (17%).
У
шести пацієнтів, які приймали rindopepimut
з
іншими препаратами, пухлина зменшилась
на 50% і більше. З них, в одного пацієнта
з неоперабельною гліобластомою, який
приймав rindopepimut,
erlotinib, temozolomide і
bevacizumab,
пухлина зникла на період більше 5-ти
років.
Медіана часу до поновлення росту пухлини склала
9,1 місяців у пацієнтів з вперше виявленою
хворобою, і 2,5 — в хворих з рецидивом,
медіана тривалості життя — 15,7 і 8,7
місяців відповідно.
Celldex
ніколи
активно не робила заяв про можливість
використання rindopepimut
у
зв'язку з виключними обставинами, однак на сайті
групи приватних грецьких онкологів йдеться про можливість такого лікування. Одна
з лікарів — Evangelia Razis
є
першим автором другої зі згаданих
статей.
Більше
про rindopepimut я писала тут.
Немає коментарів:
Опублікувати коментар