Нові методи

Очевидно, що стандартне лікування гліобластоми, що почало використовуватися в країнах Європи та США більше десяти років тому, не є ефективним, тому вчені продовжують шукати нові методи. Чому варто слідкувати за процесом?
Ситуація змінюється дуже швидко, кілька нових препаратів проходить третю фазу клінічних досліджень, і в разі якщо результати будуть втішними, ліки з більшою ефективністю, ніж стандартні на сьогодні препарати, можуть невдовзі бути зареєстровані. Тим часом, у деяких випадках їх застосування дозволяється до офіційного затвердження. Як саме можна отримати препарат до його офіційного затвердження, читайте тут >>>>
Погана новина в тому, що як і у випадку з іншими новими ліками проти раку, ціна, дуже ймовірно, буде високою. Так, вартість річного курсу лікування гліобластоми імунопрепаратом ніволумаб (nivolumab, маркетингова назва Опдіво) може скласти більше 150 тисяч доларів при ціні препарату в США 28,78 дол за мг (1), дозі і режимі, що зараз тестуються в клінічному дослідженні третьої фази (3 мг на кг тіла щодва тижні). Компанія Northwest Bioherapeutics, що розробляє вакцину DCVax для боротьби з гліобластомою в 2011-му році повідомляла, що вартість її препарату буде на рівні 37 тисяч доларів за рік трирічного лікування (2).
Однак, поки одні вчені шукають нові ліки, інші висловили припущення, що в боротьбі з гліобластомою можуть допомогти вже зареєстровані препарати, що використовуються для лікування хвороб не пов'язаних з раком. В більшості випадків їх ефект побачили тільки в лабораторних умовах, однак кілька досліджень їх впливу на хворих з гліобластомою вже почалися. Про такі перепрофільовані препарати читайте тут >>>>

Клінічні дослідження

З огляду на серйозність хвороби, а також той факт, що для повторних випадків гліобластоми в деяких країнах не існує стандартного протоколу лікування, багатьом хворим за кордоном рекомендують участь в клінічних дослідженнях (тестуванні нових препаратів на людях). Однак, потрібно зважати на те, що позитивний результат підтверджений на невеликій групі людей часто не вдається повторити в групі з кількох сотень хворих, крім того, ризик неочікуваних побічних ефектів в таких препаратів завжди високий.
Більше про клінічні дослідження >>>>
Клінічні дослідження в країнах Європи, що зараз залучають пацієнтів >>>>
Що запитати у лікаря та організаторів клінічного дослідження? >>>>

Напрямки досліджень

Імунотерапія
Імунотерапія — ймовірно, найактивніший напрямок в пошуку ліків проти гліобластоми. Замість того щоб вбивати клітини пухлини чи сповільнювати їх ріст, як це намагаються робити за допомогою хіміотерапії, імунотерапевтичні препарати вчать імунну систему хворого впізнавати ракові клітини і боротися з ними.
Більше про імунотерапію для лікування раку >>>>
Імунотерапія: клінічні дослідження 2 чи 3-ї фази:
Компанія
Препарат
Більше
Northwest Biotherapeutics (США)    
DCVAX-L
Agenus (США)
Prophage (HSPPC-96)
Bristol-Myers Squibb (США)
Nivolumab (Opdivo)
 >>>>
AbbVie (США)
ABT-414
Вірусна терапія
Беручи за основу віруси, що вражають людей чи тварин, вчені намагаються змінити їх таким чином, щоб вірус інфікував і знищував ракові клітини, та при цьому, був безпечним для здорових клітин.
Більше про вірусну терапію для лікування злоякісних пухлин мозку >>>>
Вірусна терапія: клінічне дослідження фази 2/3:
Компанія
Препарат
Більше
Tocagen (США)
Toca 511 і Toca FC
Таргетна терапія
Лікування, назва якого походить від англійського target – мішень, має на меті припинити ріст ракових клітин, впливаючи на певні молекули, що сприяють зародженню та росту пухлини.
Таргетна терапія: клінічне дослідження фази 3:
Компанія
Препарат
Більше
VBL Therapeutics (Ізраїль / США)
VB-111

Інші напрямки досліджень

Компанія Препарат
Більше    
MagForce (Німеччина)
пост-маркетингове дослідження 
терапії NanoTherm
>>>>

Перепрофільовані препарати

Деякі вчені вважають, що в боротьбі з гліобластомою можуть допомогти препарати, винайдені і зареєстровані для лікування інших хвороб. Потенційну дієвість кількох таких ліків припускають на основі доклінічних досліджень — дослідах на культурах клітин в лабораторіях чи на тваринах. Далі майже ніхто не пішов — з точки зору бізнесу, фармацевтичним компаніям цікавіше шукати нові ліки, ніж тратити гроші ні ті, щодо яких патент закінчився, чи скоро закінчиться, і препарат зможуть виробляти конкуренти.
Дослідження впливу таких препаратів на людей хворих на гліобластому тільки починаються. Однак, зважаючи на не дуже привабливі перспективи офіційних методів, часом хворі звертаються до такого самолікування, відшукуючи статті в наукових журналах, що свідчать про потенційну користь того чи іншого препарату.
В більшості з оприлюднених випадків вони застосовують кілька препаратів одночасно, щоб заблокувати різні шляхи потенційного росту пухлини. Оскільки ці ліки вже були допущені на ринок, вони є відносно безпечними для використання. Хворий при цьому отримує хоча б якусь ймовірність посилити дію стандартної хіміотерапії, бо “коктейль” перепрофільованих препаратів, в більшості випадків, приймають паралельно з лікуванням за стандартним протоколом.
Препарати, зареєстровані для інших хвороб, що проходять, чи планують проходити клінічні дослідження ефекту для лікування гліобластоми; результати деяких клінічних досліджень:

Препарат
Більше
Протокол CUSP9
Temozolomide + memantine + mefloquine + metformin
Disulfiram + temozolomide
Метрономний temozolomide + propranolol + etodolac
Valganciclovir + стандартний протокол
Chloroquine + стандартний протокол
Тему перепрофільованих препаратів пацієнти активно обговорюють тут (англійською). На цьому ж сайті люди викладають списки препаратів, які вони приймають на додачу до стандартного лікування гліобластоми, радяться один з одним і діляться статтями з описами досліджень.
Також на сайті https://virtualtrials.com/brain/ можна отримати доступ до інформації про різні методи лікування, які пробували інші хворі на пухлину мозку, та результат такого лікування. Там же просять реєструватися хворих та щомісяця оновлювати інформацію про те, яке лікування отримував хворий (включаючи перепрофільовані препарати та харчові добавки), та в яких дозах.
На сайті неприбуткової дослідницької оргаізації Global Cures хворим на рак пропонують заповнити анкету, після чого обіцяють безкоштовно прислати персоналізований список препаратів, які можуть допомогти в лікуванні раку, який спіткав саме Вас. Відбирають препарати, які вже є на ринку, і ефективність яких в лікуванні певного раку підозрюють на основі доклінічних чи ранніх фаз клінічних досліджень. Список пропонують обговорити з лікарем, обираючи метод лікування.

Нові препарати: продаж до офіційного затвердження


Для хворих, які з певних причин не підходять для участі у клінічному дослідженні деколи є можливість отримати ще не зареєстрований офіційними органами препарат, в більшості випадків - на платній основі. Таке лікування називається використанням препарату у зв'язку з виключними обставинами (compassionate use/ expanded access). Воно можливе до офіційного затвердження препарату у випадках якщо хвороба загрожує життю пацієнта, а альтернативні способи лікування не ефективні. При цьому компанія-виробник повинна отримати дозвіл у відповідного офіційного регуляторного органу країни, де буде проводитися лікування. Інформацію про те чи можливе таке лікування можна взнати написавши на адресу компанії - виробника експериментального препарату.
Про можливість такого використання свого препарату DCVax-L оголошувала Northwest Biotherapeutics, яка в березні 2014 року отримала від німецького регулятора дозвіл на продаж у зв'язку з виключними обставинами. Як повідомила компанія, дозвіл передбачає, що німецькі клініки можуть рекомендувати DCVax-L пацієнтам з будь-яким класом гліоми, включаючи гліобластому, як вперше виявленої, так і повторних випадків. Препарат повинен виготовлятися на території Німеччини, однак пацієнти можуть бути громадянами будь-якої країни (3).
Про можливість лікування препаратом Рінтега (rindopepimut) компанії Celldex, США, пацієнтів з рецидивом гліобластоми і виявленою мутацією епідермального фактору росту EGFRvIII згадується на сайті приватних грецьких онкологів. Препарат вводять раз на чотири тижні. На травень 2016 року ін'єкція коштувала 300 євро. В третій фазі клінічного дослідження Рінтега не показала кращого результату для вперше виявленої гліобластоми, ніж стандарт лікування. Однак, для рецидивів проводили тільки дослідження другої фази, яке дало надію на покращення результатів лікування.
На цьому ж сайті також сказано, що згідно законодавства Греції, люди, які страждають на захворювання що загрожують життю, можуть отримати не затверджений в країні препарат безкоштовно, якщо його порекомендує лікар. До цього пацієнт повинен спробувати всі затверджені в країні методи лікування хвороби. Більше інформації можна отримати, заповнивши форму, або написавши за адресою.
Iнформація про імунотерапію - з презентації Патрика Вена (Patrick Y. Wen), Центр нейроонкології Інституту з лікування раку Дани-Фарбера (Dana-Farber Institute) в вересні 2014 року. Більше про перепрофільовані препарати можна дізнатись з фільму Пережити невиліковний рак, про який я писала тут. Інформація про власне клінічні дослідження — з ClinicalTrials.gov та сайтів фармацевтичних компаній.




Останнє оновлення 19 липня 2017 року

Немає коментарів:

Дописати коментар

Яндекс.Метрика Google