Одразу два
дослідження третьої фази були припинені в травні 2019-го, оскільки
експериментальні препарати, що в них досліджувалися, на жаль, не показали
ефективності в лікуванні гліобластоми.
Зокрема, це препарат Опдіво (ніволумаб), що досліджувався для хворих
з неметильованим (активним) геном MGMT, які, зазвичай, погано відгукуються
на лікування темозоломідом.
В
дослідженні з назвою CheckMate498 хворі з основної
групи отримували Опдіво щодва тижні протягом стандартної радіотерапії, та сам Опдіво
щочотири тижні по її завершенні. Контрольну групу лікували за стандартним
протоколом (радіотерапія з темозоломідом та підтримуючий курс темозоломіду).
Опдіво
– це препарат - блокатор білків контрольних точок,
що має на меті допомогти імунній системі людини ідентифікувати і нейтралізувати
ракові клітини. Він
блокує рецептор програмованої гибелі клітин (PD-1) на поверхні Т-лімфоцитів в
крові людини. Щоб попередити занадто сильну реакцію імунної системи на загрозу,
до цього рецептора приєднується молекула PD-L1, тим самим роззброюючи
Т-лімфоцит. Оскільки багато ракових клітин містять таку молекулу, вони не дають
Т-лімфоцитам атакувати пухлину. Ніволумаб покликаний не дати молекулі PD-L1
приєднатися до рецептора PD-1.
Опдіво
зареєстрований в США для лікування деяких видів раку легенів, меланоми, нирок та інших.
Раніше цей
препарат не допоміг покращити результат лікування хворих з першим рецидивом
гліобластоми. Однак, остаточну крапку в дослідженнях ще не поставлено. Триває
клінічне дослідження з назвою Checkmate548, що має на меті оцінити
ефективність Опдіво з радіотерапією та темозоломідом для хворих з вперше
діагностованою гліобластомою та неактивним (метильованим) геном MGMT.
Не виправдав надій
розробників і препарат Depatux-M (попередня назва - ABT-414). Компанія AbbVie нещодавно оголосила про дострокове припинення дослідження третьої фази, та
інших активних досліджень цього препарату, оскільки він не показує очікуваної
ефективності в лікуванні гліобластоми.
Depatux-M поєднує хіміотерапевтичний препарат MMF
(монометилаурістатін F) з антитілами (білками, що борються з загрозами
організму), націленими на клітини, які надмірно виробляють рецептор
епідермального росту (EGFR). Таким чином, очікуалось, що хіміопрепарат буде
діяти тільки в клітинах, що мають надмірну кількість білка EGFR - тобто, в
ракових клітинах.
Основна група учасників отримувала ABT-414 під час стандартної
радіотерапії з темозоломідом, та потім - разом з підтримуючим курсом
темозоломіду. Контрольній групі замість експериментальних ліків, під час такого
ж стандартного лікування, вводили плацебо.
Повідомлення
Bristol-Myers Squibb, виробника Опдіво >>>>
Повідомлення
AbbVie, розробника Depatux-M >>>>
Однак, наразі тривають ще як мінімум 19 клінічних
досліджень третьої фази, у разі успіху яких новий препарат чи метод лікування
можуть бути офіційно затверджені для лікування гілобластоми. Більше я писала тут
>>>>
Немає коментарів:
Опублікувати коментар