понеділок, 30 жовтня 2017 р.

У шести з 52-ох хворих на гліобластому чи анапластичну астроцитому пухлина зникла – результати першої фази дослідження Toca 511 & Toca FC

Компанія Tocagen (США) представила оновлені дані першої фази клінічного дослідження препаратів Toca 511 та Toca FC. 56-ти пацієнтам з рецидивом гліобластоми чи анапластичої астроцитоми під час операції в місце, звідки була видалена пухлина, вводили вірус Toca 511. Він вбудовує в ракові клітини ген цитозиндеамінази, отриманий з дріжджових грибів. Далі хворі приймали протигрибковий препарат Toca-FC, націлений на знищення клітин з цим геном.
На лікування відгукнулося шість з 56-ти хворих. П’ять з них отримували тільки Toca 511 та Toca FC, один пацієнт також приймав препарат бевацізумаб, що затверджений в США для лікування рецидивів гліобластоми.
На момент збору даних 15 серпня 2017 року у всіх цих шести пацієнтів пухлина зникла повістю, і в жодного з них на той час не було рецидиву, що становить від 9,2 до 44,9 місяців з моменту, коли був зафіксований відгук на лікування (пухлина значно зменшилась чи зникла). Всі ці шість пацієнтів були живими на момент збору даних (від 21,4 до 52,2 місяців з дати залучення в дослідження).
Традиційно в дослідженні першої фази тестували різні дозування препаратів, з метою зайти оптимальне. В підгрупі з 23-ох хворих, які отримували високі дози Toca 511 та Toca FC (аналогічну тій, що зараз тестується в клінічному дослідженні фази 2/3), пухлина зникла у п’ятьох, що становить 21,7% від загальної кількості учасників. Ще у п’ятьох пухлина не збільшувалася протягом принаймні восьми тижнів. Медіана тривалості життя в цій підгрупі склала 14,4 місяці з часу залучення до дослідження. Два і три роки прожили 34,8% та 26,1% відповідно.
Tocagen наразі проводить дослідження третьої фази з назвою Toca 5 з метою остаточно виявити чи є Toca 511 та Toca FC ефективними в лікуванні рецидивів гліом високих стадій. Насьогодні залучили 187 пацієнтів в 67-ми клініках в США, Канаді, Ізраїлі та Південній Кореї. Недавно компанія заявила про намір додати ще 193 хворих з першим чи другим рецидивом гліобластоми чи анапластичної астроцитоми. Половина з них отримуватиме лікування вищезгаданими експериментальними препаратами, а половина – прийматиме темозоломід, ломустин чи бевацізумаб на вибір лікаря. Запитати про можливість участі в дослідженні можна тут >>>>
Повідомлення компанії >>>>
Завантажити презентацію з результатами першої фази дослідження можна тут (презентація від 27 жовтня 2017) >>>>
Читайте також:
Вірусна терапія для пухлин мозку >>>>
Вакцини та онколітичні віруси в лікуванні гліом — резюме статті в журналі Oncology >>>>

Немає коментарів:

Дописати коментар

Яндекс.Метрика Google