Компанія ImmunoCellular
(США) припинила дослідження вакцини ICT-107,
зрозумівши, що фінансових ресурсів для його завершення немає. Хворі, які вже
почали лікування в рамках цього дослідження третьої фази, продовжать отримувати
вакцину. Тим часом, ImmunoCellular продовжує шукати компанію-партнера,
яка б допомогла профінансувати завершення дослідження, чи купила б всю програму
ICT-107.
Нагадаю, якщо третя фаза клінічного дослідження
виявилася б успішною, препарат був би офіційно зареєстровано для лікування вперше
діагностованої гліобластоми.
ICT-107 – це вакцина
на основі дендритних клітин - клітин імунної системи людини, які запускають
реакцію організму на антигени - чужорідні білки в ракових клітинах. В
лабораторії на добуті з крові хворих дендритні клітини впливали шістьма синтетичними
антигенами, які, на думку вчених, найчастіше зустрічаються в клітинах гліобластоми.
В другій фазі дослідження ICT-107 не змогла продовжити
життя всім хворим. Медіана тривалості життя в групі, яка
отримувала ICT-107 була всього на 1,6 місяці довшою, ніж в контрольної групи, і
ця різниця не була статистично значимою.
Тим не менше, на думку компанії, вакцина може бути корисною для підгрупи
людей - пацієнтів з позитивними антигенами лейкоцитів людини A2 (HLA-A2). Серед
хворих з позитивним HLA-A2 та неактивним (метильованим) геном MGMT медіана тривалості життя була
на 13,5 місяців (58%) довшою, ніж у контрольної групи. Хворі з позитивним
HLA-A2 та активним (неметильованим) MGMT жили на 4 місяці (34% довше), ніж
контрольна група. Однак, ці відмінності не є статистично значимими, бо в цих
підгрупах було занадто мало пацієнтів для повноцінного аналізу.
Сторінка клінічного дослідження >>>>
Прес-реліз ImmunoCellular >>>>
Немає коментарів:
Дописати коментар