Управління
по контролю за продуктами та ліками
США
затвердило апарат
Optune
(колишня
назва — NovoTTF-100)
разом
з темозоломідом (Темодал) для
лікування гліобластоми, вперше
діагностованої в дорослих пацієнтів.
Це
- перший метод лікування
вперше виявленої гліобластоми,
затверджений FDA
за
останні десять років — з часу протоколу Ступа, що досі застосовувався як
стандартний метод лікування цієї
хвороби. Для рецидивів гліобластоми
Optune
застосовують
в США ще з 2011-го року. Апарат виробляє
компанія Novocure
з
офісами в Ізраїлі та США.
Optune
- це шолом з електродів, які діють на
мозок, створюючи слабкі електромагнітні
поля, що призупиняють процес поділу
клітин пухлини.
Апарат живиться від батареї, що поміщається
в невеликий рюкзак, чи від мережі. Носити
його потрібно практично постійно.
Апарат
затвердили на основі клінічного
дослідження третьої фази за участі 695
пацієнтів, яке показало, що медіана
тривалості життя у хворих, які застосовували
Optune і приймали темозоломід, склала 19,4
місяці, майже на 3 місяці довше, ніж у
тих, кого лікували тільки темозоломідом.
Медіана часу до прогресування хвороби
склала 7 місяців у першій групі проти
чотирьох — в другій.
Також Novocure
повідомила
про початок комерційного продажу в ЄС
та Швейцарії вдосконаленого апарату
Optune.
Вагу
апарату зменшили вдвічі, і
тепер Optune
разом
з батареєю важить 1,3 кг. Як йдеться в
прес-релізі компанії, в ЄС та Швейцарії,
апарат зареєстрували для лікування як
вперше виявленої гліобластоми, так і
її рецидивів. Для пацієнтів, в яких
хворобу діагностували вперше, апарат
використовують разом з прийомом
темозоломіду за стандартною схемою,
після операції та одночасної радіотерапії
з темозоломідом.
Список
лікарів в ЄС, Швейцарії та Ізраїлі, які
можуть призначати Optune (опублікований
ще
в липні 2014 року, тому на даний момент
вже може бути розширений)
>>>>
Список лікарів в Німеччині, які можуть призначати Optune >>>>
Додаткову
інформацію про можливість використання Optune в Європі можна отримати, написавши
на адресу.
Прес-реліз
FDA
>>>>
Прес-реліз
Novocure
про
запуск оновленого Optune
в
ЄС та Швейцарії >>>>>
Читайте
також:
Затверджені
методи лікування гліобластоми >>>>
Немає коментарів:
Дописати коментар