Компанія
Novocure (Ізраїль, США) представила проміжкові
дані третьої стадії дослідження ефекту
від свого апарату NovoTTF (нова маркетингова назва - Optune) в
поєднанні з прийомом темозоломіду
(temozolomide,
Temodal) за
стандартною схемою для лікування хворих
з вперше діагностованою гліобластомою.
Дослідження
проводили в клініках Європи та США.
Спочатку планувалося залучити 700 хворих,
однак результати лікування перших 315
пацієнтів були позитивними, тому незалежна комісія з моніторингу
даних рекомендувала компанії припинити
дослідження достроково, дозволивши
пацієнтам з контрольної групи (які досі
приймали тільки темозоломід) використовувати
NovoTTF.
Результати
дослідження показали:
- Медіана часу до поновлення росту пухлини в групі хворих, які носили NovoTTF і приймали темозоломід склала 7,1 місяць, порівняно в 4 місяцями в контрольній групі. Медіана тривалості життя - 19,6 проти 16,6 місяців.
- Через два роки після діагнозу були живі 43% пацієнтів з групи, яку лікували NovoTTF і темозоломідом, і 29% хворих з контрольної групи.
Novocure
обговорює
з Управлінням
по контролю за продуктами та ліками
США (FDA) процес офіційної реєстрації NovoTTF
в
цій країні для випадків вперше виявленої
гліобластоми.
NovoTTF затверджений
для лікування рецидивів гліобластоми
в США, ЄС та Ізраїлі, про нього я вже
писала тут.
NovoTTF - це шолом з електродів, які діють на
мозок, створюючи слабкі електромагнітні
поля, що призупиняють процес поділу
клітин пухлини. Апарат живиться від
батареї, що поміщається в невеликий
рюкзак чи від мережі, носити його потрібно
практично постійно.
Для
рецидивів гліобластоми апарат тестували
як монотерапію (без паралельної
хіміотерапії). Тоді клінічне дослідження
виявило, що тривалість життя хворих з
повторними випадками хвороби, які
використовували NovoTTF була
такою ж, як у тих, хто проходив курс
хіміотерапії, однак негативних побічних
ефектів в процесі лікування було менше
(1).
Прес-реліз компанії
Прес-реліз компанії
Немає коментарів:
Дописати коментар