Німецький
регуляторний орган, Інститут Пола-Ерліха
(Paul-Ehrlich-Institute) одобрив початок 1/2
стадій клінічного
дослідження нових персоналізованих
вакцин APVAC
для хворих з вперше виявленою гліобластомою.
Консорціум з 14 учасників очолюють
німецькі компанії Immatics biotechnologies GmbH та BioNTech
AG.
Дослідження
має на меті виявити можливі ускладнення
від лікування новою вакциною, та оцінити
її ефективність.До
участі планують запросити 30 хворих, у
яких гліобластома була діагностована
вперше. Їм введуть дві вакцини спеціально
розроблені для кожного окремого пацієнта:
APVAC
1 створена з пептидів (коротких
ланцюжків амінокислот), які активно
виражені в пухлині певного пацієнта.
Організатори підготували так званий
“склад” з близько 70 готових пептидів,
звідки, на основі аналізу тканини пухлини
кожного хворого, будуть вибирати 5-10
тих, які найчастіше спостерігаються саме
в його пухлині. Цю першу стадію вакцинації
почнуть після операції та одночасного
курсу радіотерапії плюс темозоломід
(Темодал), починаючи з 15 дня першого
підтримуючого циклу темозоломіду,
згідно “золотого” протоколу. Пацієнти
пройдуть курс з 11 ін'єкцій протягом
22-ох тижнів. <
APVAC
2 буде розроблятися після аналізу
послідовності амінокислот в геномі
кожного пацієнта з наміром виявити
характерні для нього мутації. Ці мутації
приводять до певних змін в молекулах
пептидів на поверхні пухлини. APVAC 2
виготовляється на основі 1-2 таких
змінених пептидів, які, як очікується,
в більшості випадків, будуть різними
кожного пацієнта. Вакцинацію будуть
проводити, починаючи з 15 дня четвертого
підтримуючого циклу темозоломіду.
Пацієнти отримають 8 ін'єкцій за 10 тижнів.
Дослідження
проводять в двох німецьких клініках —
в Хейдельбергу (Neurologische
Klinik Nationales Centrum für Tumorerkrankungen Heidelberg)
та Тюбінгені (Zentrum
für Neurologie und Klinik für Neurochirurgie).
Більше інформації про дослідження >>>>
Немає коментарів:
Опублікувати коментар